医疗器械唯一标识（UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。它在医疗器械的全生命周期管理中起着至关重要的作用。以下详细介绍 UDI 系统与追溯常用编码标识。
物流单元标识代码（SSCC）
物流单元的定义
物流单元是指在供应链过程中，为运输、仓储、配送等建立的包装单元。它可以是为储存和 / 或运输目的而包装在一起的多个贸易项目的任意组合，比如箱、托盘或包裹。
SSCC 的作用与构成
物流单元标识代码采用系列货运包装箱代码（SSCC）表示。SSCC 是可追溯性的关键标识，通过唯一标识每个物流单元及其内容，企业能够跟踪每个物流单元，实现高效的订单和运输管理。SSCC 由扩展位、厂商识别代码、序列号和校验码四个部分组成，是 18 位的数字代码。在医疗行业，倾向于单独使用 SSCC，不搭配其他应用标识符一起使用。
SSCC 的载体形式
SSCC 可使用条码或 RFID 标签作为载体。目前在医疗领域，较多使用 GS1 - 128，也可选择 GS1 Data - Matrix。
SSCC 的数据共享优势
当 SSCC 数据通过电子数据交换（EDI）或 EPCIS 以电子方式共享时，企业能够共享有关运输中物流单元状态的信息，并将它与相关运输信息（如装运细节）关联起来。SSCC 使企业能够链接有关物流单元的其他信息。该信息可在物流单位到达之前通过发货通知或提前装运通知（ASN）传递。收货方扫描 SSCC 后，可获得所需信息，以加快收货和随后的发票流程。
全球位置码（GLN）
GLN 的定义与功能
全球位置码（GLN）也称为全球参与方位置码，是对供应链相关方与位置进行唯一标识的代码。GLN 提供了全球唯一的、标准化的标识，允许企业在自身组织以及整个供应链中，清晰回答 “谁” 和 “在哪里” 的问题，大大提升组织间的沟通效率。
GLN 的标识对象
- 法律实体：指任何企业、政府机构、部门、慈善机构、个人或机构，在法律上具有法律地位，可以签订协议或合同。
- 功能实体：指由组织定义的，基于特定任务的组织分支或部门，例如某公司的财务部。
- 物理位置：指具体的位置，某事物过去、现在或将来所处的某场所或场所的某区域，如仓库或仓库的某个门、药店、医院等。
- 数字化（虚拟）位置：指计算机系统之间通信的电子 (非物理) 地址，如 ERP 系统、电子邮箱等。
GLN 的载体应用
GLN 使用条码作为载体时，可以帮助将产品运送到目的地或采集它们的来源信息；使用 RFID 标签作为载体时，可以自动采集货物的移动，不需要视线扫描或其他人工干预。
GLN 的行业应用价值
使用 GLN 共享有关各方和地点的信息，可优化交易数据和物理事件数据，能满足如下行业需求：
- 提高可视性，并支持跟踪和追溯。
- 节省手工文档和数据输入的时间。
- 提高订单和发票处理效率。
- 简化整个供应链的沟通。
- 提升与贸易伙伴系统间的互操作性。
- 集中管理与机构或地点相关的细节和属性信息。
- 增加与商业伙伴和消费者的信任。
合理运用物流单元标识代码（SSCC）与全球位置码（GLN），是实施医疗器械唯一标识（UDI）系统，实现高效追溯管理的重要基础。