每年，新的法规都会到位，现有法规继续收紧。因此，高度监管行业的组织需要在整个标签和插图过程中提供高水平的质量保证，但很少有人能够从头到尾保持良好的管理流程。大多数公司继续忽视标签过程的重要最后部分：打印，选择手动过程，使这个阶段容易受到无数错误的影响。那么，高度监管的行业如何优化其工厂印刷流程以避免陷入最后的障碍？
复杂的标签和插图过程
在高度监管的行业中，公司所经历的困难之一是复杂的多层产品包装和分销过程。例如，两个或多个单独的产品包装在一起可能构成一个“套件”，它需要自己的唯一设备标识符 （UDI）。这些相同的产品也可以单独销售，对于这些实例需要单独的 UDI。当工厂打印解决方案与流程的其余部分断开连接时，严重依赖打印操作员的知识来确保将正确的标签应用于套件的包装及其各个组件。必须对内标签、外标签、盒子标签、纸箱标签和患者标签重复此过程，这使得将它们混合起来非常容易，而且是一个漫长的过程。手动识别正确的标签会为人为错误留下很大的余地，即使是最熟练和最有经验的操作员也是如此。依赖电子邮件、印刷文档和其他不受控制的通信形式不仅会导致疏忽和错误，而且还使得难以证明清晰的审计跟踪来支持合规证明。
做错事的后果
尽管努力保持高水平的质量控制，但错误仍然会发生。这主要是因为，在大多数组织中，工厂打印通常是手动而不是自动化过程。即使在如此高风险的行业中，错误很少见，每个错误都很重要。对于组织和最终用户来说，出错的后果都是重大的。标签错误，例如药品或医疗设备使用说明中的剂量信息不正确，可能导致患者受伤甚至致命。手动流程的结果通常是增加这些类型的错误和随后召回的可能性。据报道，标签和包装错误占FDA看到的所有错误的35%至40%。这些不仅成本高昂，而且会损害公司的股价、声誉和公众信心。
上游标签审批流程和下游印刷流程之间的脱节使得标签项目容易出现错误，而智能端到端系统可以完全避免这些错误。打印操作员手动错误地键入批号或到期日期，仅使用一个不正确的字符，可能会产生重大影响。同样，患者特定的产品可能需要打印操作员输入多达 50 位数字才能生成正确的标签，一个错误可能导致错误的标签或使用错误的信息。这些风险是不必要的。连接的系统可以简单地自动计算和填充这些详细信息，从而消除发生此类错误的机会。
您的组织如何优化工厂印刷流程并最大限度地减少错误？
因此，很明显，理想的解决方案是自动化工厂印刷过程，操作员遵循设定的工作流程，他们需要做出的唯一选择是下一步要完成的任务。拥有专门设计用于应对严格、不断变化的法规带来的许多挑战的工具是一种强大的竞争优势。连接从图稿创建到工厂打印流程的集中式解决方案为组织提供了许多好处，包括降低错误风险、证明合规性和加快上市速度。
端到端标签和图稿管理软件可以为高度监管行业的组织提供的好处并不止于此。有关在工厂印刷方面放弃手动流程的好处的更多信息，您可以阅读我们最近的白皮书。这进一步详细探讨了断开连接的系统的风险，并解释了自动化标签和艺术品管理软件实际上是什么，实施该软件意味着什么以及它如何为您的公司带来强大的竞争优势。